经营二类医疗器械是一类较为特殊的医疗器械，其具有一定的医疗作用，但相比于一类医疗器械，其使用风险相对较小。在我国的医疗器械市场上，经营二类医疗器械的企业越来越多，其中不乏一些初创型公司和小微型企业。对这类企业来说，在办理经营许可和备案的事项时，会有一些不确定性，容易产生疑虑和困扰。

那么，对于经营二类医疗器械的企业，是否需要办理许可备案呢？答案是需要的。根据我国《医疗器械管理条例》等法律法规的规定，经营二类医疗器械的企业必须要完成许可或备案的相关手续，在此基础上才能够合法地经营这类产品。

具体来说，这类企业需要经过以下程序：

1. 核实自己所经营的医疗器械是否属于二类医疗器械范畴。

2. 根据自己的情况选择是申请许可还是备案。对于初次申请许可或备案的企业，应选择许可的方式，需要提交更为详尽的申请材料，其审批周期通常较长，但只要申请通过，企业就能够取得正式的经营资格。对于经营期限未到的企业，可以选择备案的方式进行。备案比许可的审批周期要短，但备案后的经营资格也有一定的时间限制。

3. 根据不同的情况提交相应的申请材料，包括但不限于申请表、产品注册证明、资质证明等。这些材料需要满足相应的法律法规的要求，如申请表必须由企业的法定代表人签字，产品注册证明必须为有效证件等。向各级药监部门提交申请材料后，企业需要耐心等待审批结果，同时需要积极沟通、配合有关部门进行后续审批、复审事项。

办理完经营许可或备案手续后，企业可以合法地经营经营二类医疗器械。但这并不是终点，企业在后续的生产经营中还需要遵守各类法规和规章制度，如产品质量管理要求、广告宣传要求、售后服务要求等。企业需要本着“以质量为根本，市场为导向，科技创新的原则”，不断提升自身的管理水平和产品质量，使经营得以持续、健康地发展下去。

办理许可或备案手续是经营二类医疗器械企业必须要完成的法定程序。企业在办理过程中需要仔细阅读法规条例，认真审核申请材料，积极沟通、配合审批部门，确保经营合法、正规。同时，在经营期间要严格遵守各项法规、规章制度，加强质量管理和售后服务，勇于创新并不断提升自身的核心竞争力，从而实现长盛不衰、稳步发展。